FDA 21 CFR 176.170 expliqué : ce que les acheteurs d'emballages alimentaires doivent savoir sur les tests d'extraction et les conditions d'utilisation

21 CFR 176.170 est la réglementation de la Food and Drug Administration des États-Unis qui régit les substances utilisées dans le papier et le carton - y compris les fibres moulées (pâte moulée) et la bagasse - qui entrent en contact avec des aliments aqueux ou gras. Pour les acheteurs, il répond à une question pratique :Cet emballage peut-il être utilisé avec mes aliments, à ma température, sans transférer des quantités inacceptables de matière dans les aliments ?La réponse dépend toujours des conditions d’utilisation dans lesquelles le produit a été testé.

Qu’est-ce que 21 CFR 176.170 ?

L'article 176.170 se trouve dans le titre 21 du Code des réglementations fédérales, partie 176, qui couvre les additifs alimentaires indirects provenant des composants du papier et du carton. Cela fait deux choses :

Il répertorie les substances autorisées.Seuls les composants identifiés dans le règlement (ou autrement autorisés, par exemple via une notification de contact alimentaire) peuvent être utilisés dans la surface en contact avec les aliments.

Il fixe des limites à l’extraction.L'emballage fini est exposé à des simulants alimentaires, et la quantité de matériau qui migre vers l'extérieur - les substances extractives - doit rester dans les limites réglementaires, exprimées en milligrammes par pouce carré de surface en contact avec les aliments.

Les deux parties comptent. Un test d'extraction réussi montre une faible migration dans les conditions testées ; cela ne prouve pas en soi que chaque matière première est une substance autorisée. Un fournisseur crédible peut parler aux deux.

Quelles sont les conditions d’utilisation A à H de la FDA ?

Le tableau 2 de 21 CFR 176.170 définit huit conditions d'utilisation. Chacun reflète la température de la nourriture et ce qui lui arrive dans l'emballage. Les tests d'extraction sont effectués avec des durées et des températures qui correspondent aux conditions choisies.

Pourquoi c'est important pour l'achat :un rapport exécuté sous la condition E prend en charge l’utilisation à température ambiante. Si votre application implique des aliments remplis à chaud, une pasteurisation ou un réchauffage dans le récipient, demandez les données sous la condition qui y correspond.

Comment fonctionnent les tests d’extraction de la FDA ?

Le laboratoire expose l'emballage à des simulants qui remplacent différents types d'aliments, puis pèse les résidus qui migrent :

Eau- pour les aliments aqueux

n-Heptane- pour les aliments gras et huileux

8% d'éthanol- pour les aliments et boissons à faible teneur en alcool

50% d'éthanol- pour les aliments et boissons à forte teneur en alcool

Les résultats sont rapportés en mg/in² et comparés à la limite réglementaire. Un résultat « nd » (non détecté) signifie que le résidu était inférieur à la limite de déclaration du laboratoire.

Comment lire un rapport de test 21 CFR 176.170 ?

Vérifiez les conditions d'utilisation.Il doit correspondre à votre nourriture et à votre processus, et pas seulement dire « FDA ».

Vérifiez quels simulations ont été exécutées.Les aliments gras ou huileux nécessitent un résultat n-heptane.

Comparez chaque résultat avec la limiteet recherchez une déclaration claire de réussite/échec.

Vérifiez le demandeur, la date et le laboratoire.Le rapport doit être délivré au fournisseur par un laboratoire indépendant et être raisonnablement récent.

Regardez le libellé.La FDA n'« approuve » ni ne « certifie » les emballages. Les allégations telles que « Approuvé par la FDA » sont un signal d'alarme ; "Conforme à 21 CFR 176.170" soutenu par un rapport de test est la forme exacte.

La fibre moulée de Bio Earth est-elle conforme à la norme 21 CFR 176.170 ?

Les emballages en fibres moulées pour contact alimentaire de Bio Earth, fabriqués à partir de pâte de bois et de bagasse, ont été testés par SGS Taiwan par rapport aux limites d'extraction de 21 CFR 176.170 sousCondition d'utilisation E(rempli et stocké à température ambiante). Les quatre simulants ont dépassé la limite de 0,5 mg/in² :

Le rapport SGS complet est disponible sur demande. Si votre application nécessite un remplissage à chaud ou un réchauffage, nous pouvons organiser des tests selon les conditions d'utilisation correspondantes à votre programme.

Ces résultats s'appliquent à notre fibre moulée non enduite ; les versions laminées sous film sont évaluées séparément.

FAQ

Quelle est la condition d’utilisation E ?La condition E dans 21 CFR 176.170 Tableau 2 signifie le remplissage et le stockage à température ambiante, sans traitement thermique dans le conteneur.

Existe-t-il un emballage « approuvé par la FDA » ?Pas dans le sens habituel. La FDA réglemente les substances utilisées dans les matériaux entrant en contact avec les aliments. L'emballage est conforme aux réglementations telles que 21 CFR 176.170 ; il n’est pas approuvé individuellement.

La norme 21 CFR 176.170 s'applique-t-elle aux fibres moulées ?Oui. La fibre moulée est un matériau à base de papier, ses composants en contact avec les aliments relèvent donc de la réglementation sur le papier et le carton.

Un résultat de la Condition E couvre-t-il les aliments chauds ?Non. La condition E couvre le remplissage et le stockage à température ambiante. Le remplissage à chaud, la pasteurisation et le réchauffage en conteneur correspondent à d'autres conditions (A–D et H).

Que signifie « nd » sur le rapport ?Non détecté : le résultat était inférieur à la limite de déclaration du laboratoire.

Besoin de données de tests FDA adaptées à vos aliments et à leur température ?Faites-nous part de votre application et nous partagerons nos rapports ou organiserons des tests dans les bonnes conditions d'utilisation. Contact : services@bioearthtech.com|www.bioearthtech.com

Cet article est destiné à des informations générales et ne constitue pas un conseil juridique. Confirmez les exigences de conformité pour votre application spécifique avec un conseiller réglementaire qualifié.

Sources

21 CFR 176.170, Composants du papier et du carton en contact avec des aliments aqueux et gras (ecfr.gov)

Food Safety Magazine, « Les multiples « Conditions d'utilisation » de la FDA » (food-safety.com)

Rapport de test SGS Taiwan délivré à Bio Earth Technology, janvier 2025 (disponible sur demande)

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